

住所:江西省奉新県奉新工業園區
電話:+86-795- 4605771,4605608?
ファクス:+86-795-4605772
E-mail:info@gchymh.com????????????
郵便番號:330700
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當社はQ7AなどのICH書類(lei)を品(pin)質(zhi)(zhi)管理(li)のガイドラインとし、GMPの要(yao)求(qiu)事項に基づき、獨(du)立した品(pin)質(zhi)(zhi)保証部(bu)門(men)及び品(pin)質(zhi)(zhi)コントロール部(bu)門(men)を設置(zhi)しています。敷(fu)地(di)面積1500平(ping)方メートルの品(pin)質(zhi)(zhi)コントロールセンターを有し、品(pin)質(zhi)(zhi)研究室?化學分析室?機器分析室?微生(sheng)物検(jian)査室を設置(zhi)しています。 當社は各種管(guan)理基(ji)準(zhun)?技術基(ji)準(zhun)?操作(zuo)規定を完備し、変(bian)更管(guan)理?偏差管(guan)理?検(jian)証(zheng)?校正?自己検(jian)査?品質回顧などの品質管(guan)理制度(du)を厳(yan)密に実(shi)行し、資材調達から生産プロセス、製品出荷(he)、顧客情(qing)報(bao)フィードバックまで、全プロセスに対して監視管(guan)理を実(shi)施し、工(gong)蕓(yun)設(she)計?工(gong)蕓(yun)確認?工(gong)蕓(yun)持続點検(jian)確認の三段階で全面(mian)的に工(gong)蕓(yun)を検(jian)証(zheng)し、安定的で且つ優(you)れた品質を保証(zheng)しています。 當社は毎年、顧客から50回(hui)以上(shang)の品(pin)質(zhi)監査を受け、CFDA?US-FDA?PMDA?MFDS、ドイツの公式(shi)(shi)機関など、各(ge)國の公式(shi)(shi)機関から數回(hui)の現場品(pin)質(zhi)検査を受け、CEP、EU-GMPなど各(ge)種の証(zheng)明書を取(qu)得しています。 |
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