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　　公司(si)以(yi)Q7A等ICH文(wen)件为质(zhi)量(liang)管理(li)的(de)指南，按照GMP要(yao)求，设有独立的(de)质(zhi)量(liang)保证部和质(zhi)量(liang)控制部。拥有面积2000平方米的(de)质(zhi)控中心，下(xia)设质(zhi)量(liang)研究室、化(hua)学分析室、仪器分析室、微生物检查室。

　　公司的(de)各类管(guan)(guan)理(li)标(biao)准、技(ji)术标(biao)准、操(cao)(cao)作规程(cheng)(cheng)制定(ding)齐(qi)全(quan)(quan)，严格执行变更管(guan)(guan)理(li)、偏差管(guan)(guan)理(li)、验证(zheng)(zheng)、校(xiao)验、自检、质(zhi)量回(hui)顾(gu)等质(zhi)量管(guan)(guan)理(li)制度，从物料采购、生产过(guo)程(cheng)(cheng)，到(dao)成品放行、用户信息反馈等操(cao)(cao)作流程(cheng)(cheng)中，我们(men)施行全(quan)(quan)过(guo)程(cheng)(cheng)的(de)监(jian)控(kong)管(guan)(guan)理(li)，工艺(yi)(yi)设计、工艺(yi)(yi)确(que)认(ren)(ren)和持续工艺(yi)(yi)确(que)认(ren)(ren)三阶段的(de)全(quan)(quan)面工艺(yi)(yi)验证(zheng)(zheng)，确(que)保质(zhi)量的(de)稳定(ding)和卓越(yue)。

　　公司每年接受客户(hu)质量审计50次以(yi)上，多(duo)次接受国内外官方如(ru)中(zhong)(zhong)国（NMPA）、美国（US-FDA）、日(ri)本（PMDA）、韩国（MFDS）、欧洲官方的现场检(jian)查，主要(yao)产品(pin)拥有(you)中(zhong)(zhong)国、欧美、日(ri)韩注册及GMP批准证(zheng)书，如(ru)USFDA-EIR LETTER、CEP、EU-GMP等。

质量方针：

团结协作：全员(yuan)参(can)与、团队合作的全面(mian)质(zhi)量管(guan)理

认(ren)真严谨：即使你只是在为管道张贴一张标识(shi)

诚(cheng)实守信：像对待(dai)契约一样对待(dai)偏(pian)差(cha)与超标的(de)处理

主动提升：没有(you)(you)最(zui)好(hao)，只有(you)(you)更(geng)好(hao)，持(chi)续改进，永(yong)远争一流(liu)