江西同和藥(yao)(yao)業股份有限(xian)公(gong)司(si)(以下簡(jian)稱(cheng)“公(gong)司(si)”)于近日收到江西省藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)督管(guan)理(li)局(ju)的“江西省藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)督管(guan)理(li)局(ju)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)GMP符合性(xing)檢(jian)查(cha)(cha)結果告知(zhi)書(贛(gan)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)GMP(2024)第A0001號)”,經現場檢(jian)查(cha)(cha)和綜合評(ping)定,公(gong)司(si)本次檢(jian)查(cha)(cha)原料藥(yao)(yao)維格列(lie)汀、米拉貝隆(生產線2)符合藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)GMP管(guan)理(li)規范。
維格(ge)列汀是一種(zhong)口服給藥的DPP-IV抑制(zhi)劑,臨(lin)床用(yong)于(yu)治療2型糖尿病。
米拉(la)貝隆是一(yi)種選擇(ze)性(xing)(xing)β3-腎(shen)(shen)上(shang)腺受體激(ji)動(dong)劑,可通過激(ji)活(huo)膀胱逼尿肌上(shang)的β3-腎(shen)(shen)上(shang)腺受體而提高膀胱充盈和(he)貯尿能(neng)力,臨床用(yong)于治療急(ji)迫性(xing)(xing)尿失禁(jin)、尿急(ji)、尿頻等癥(zheng)狀的膀胱過度活(huo)動(dong)癥(zheng)。
公司二廠區(qu)生產線原料藥(yao)維格(ge)(ge)列汀、米拉貝隆(long)通(tong)過藥(yao)品GMP符合性檢查,有(you)利于公司拓展產品在國(guo)內市場的銷售,形成(cheng)國(guo)內國(guo)外市場同步銷售的良好格(ge)(ge)局。
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